IEC60601-1-चित्र 33 बॉडी अपर-कैरिज मॉड्यूल

उत्पाद विवरण

आईईसी ६०६०१-१-चित्र ३३ बॉडी अपर-कैरिज मॉड्यूल

9.8.3.3 * व्यक्तियों से लोड होने के कारण गतिशील बल
जहां सामान्य उपयोग में रोगी या ऑपरेटर को समर्थन या निलंबित करने के उद्देश्य से एमई उपकरण भागों पर गतिशील बल (बैठने, खड़े होने, रोगी को संभालने की प्रक्रिया या इसी तरह के कारण) लगाए जा सकते हैं, एमई उपकरण बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक बनाए रखेंगे
प्रदर्शन।
निम्नलिखित परीक्षण द्वारा अनुपालन की जाँच की जाती है:
इस परीक्षण को करने से पहले, रोगी समर्थन/निलंबन प्रणाली सामान्य उपयोग में अपनी सबसे नुकसानदेह स्थिति में क्षैतिज रूप से स्थित है।
समर्थन/निलंबन के क्षेत्र के लिए जहां एक रोगी या ऑपरेटर बैठ सकता है, चित्र 33 में वर्णित बॉडी अपर-कैरिज मॉड्यूल के शीर्ष जलाशय को रोगी या ऑपरेटर का प्रतिनिधित्व करने वाले सुरक्षित कार्य भार को प्राप्त करने के लिए उपयुक्त द्रव्यमान से भरा जाता है जैसा कि परिभाषित किया गया है। संलग्न दस्तावेज़।उपयुक्त द्रव्यमान के साथ शरीर के ऊपरी कैरिज मॉड्यूल को फोम के निचले किनारे से 150 मिमी की दूरी से उस क्षेत्र में गिरा दिया जाता है जहां एक रोगी या ऑपरेटर बैठ सकता है।बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन को बनाए रखा जाएगा।

नोट क्षति के उदाहरण जो बुनियादी सुरक्षा को प्रभावित कर सकते हैं उनमें क्रीपेज दूरी और AIR CLEARANCES को 8.9 में निर्दिष्ट से कम करना, 8.4 की सीमा से अधिक भागों तक पहुंच या चलने वाले भागों तक पहुंच शामिल है जो HARM का कारण बन सकते हैं।
मूल्यांकन मानदंड जो यह निर्धारित करने में उपयोगी हो सकते हैं कि क्या इस परीक्षण के परिणामस्वरूप बुनियादी सुरक्षा का नुकसान हुआ है, इसमें शामिल हैं:
- वे जो खंड 8 और 11.6 में हैं;
- सुरक्षा के साधन प्रदान करने वाले ठोस की अखंडता का मूल्यांकन करने के लिए 8.8.3 में निर्दिष्ट ढांकता हुआ ताकत परीक्षण;तथा
- न्यूनतम दूरी के साथ मूल्यों की तुलना करने के लिए क्रीपेज डिस्टेंस या एयर क्लीयरेंस का मापन
8.9 में निर्दिष्ट।छोटे चिप्स जो बिजली के झटके या नमी से सुरक्षा पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालते हैं
सामान्य रूप से अनदेखा किया जाता है।

उपकरण चित्र