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बीएसएफ के लिए आईएसओ 23328-1 कंडीशनिंग उपकरण
उत्पाद विवरण:
| उत्पत्ति के प्लेस: | चीन |
| ब्रांड नाम: | KingPo |
| प्रमाणन: | calibration cert |
| मॉडल संख्या: | आईएसओ 23328-1 |
भुगतान & नौवहन नियमों:
| न्यूनतम आदेश मात्रा: | 1 |
|---|---|
| पैकेजिंग विवरण: | सुरक्षा गत्ते का डिब्बा पैक या प्लाईवुड बॉक्स |
| प्रसव के समय: | तीस दिन |
| भुगतान शर्तें: | टी / टी |
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विस्तार जानकारी |
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| मानक: | आईएसओ 23328-1 /आईएसओ9360-1 | ज्वार की मात्रा: | 500/250 मि.ली |
|---|---|---|---|
| आवृत्ति: | 15/20 हर्ट्ज | मैं: ई अनुपात: | 1:1 |
| जलाशय बैग: | 2l | परीक्षण समय: | 0-9999 मिनट |
| प्रमुखता देना: | आईएसओ 23328-1 कंडीशनिंग उपकरण,आईएसओ 23328-1 श्वास प्रणाली फिल्टर,बीएसएफ के लिए कंडीशनिंग उपकरण |
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उत्पाद विवरण
आईएसओ 23328-1 एनेस्थेटिक और श्वसन संबंधी उपयोग के लिए श्वास प्रणाली फिल्टर भाग 1: फिल्टरेशन प्रदर्शन का आकलन करने के लिए नमक परीक्षण विधि
अनुलग्नक A
बीएसएफ की कंडीशनिंग
बीएसएफ की कंडीशनिंग
A.1 सिद्धांत
बीएसएफ को फिल्टरेशन की दक्षता के लिए परीक्षण करने से पहले नैदानिक उपयोग की अवधि का अनुकरण करने के लिए एक कंडीशनिंग उपकरण में नम हवा के संपर्क में लाया जाता है।कंडीशनिंग उपकरण में एक आर्द्रता उत्पन्न करने वाला रोगी मॉडल होता है जो एक श्वसन प्रणाली से जुड़ा होता है जिसमें एक प्रेरक अंग आर्द्रता जनरेटर होता है या नहीं।बीएसएफ को श्वसन प्रणाली के विभिन्न बिंदुओं पर, नैदानिक उपयोग का अनुकरण करने के लिए या निर्माता द्वारा अनुशंसित के रूप में तैनात किया जा सकता है।
बीएसएफ को फिल्टरेशन की दक्षता के लिए परीक्षण करने से पहले नैदानिक उपयोग की अवधि का अनुकरण करने के लिए एक कंडीशनिंग उपकरण में नम हवा के संपर्क में लाया जाता है।कंडीशनिंग उपकरण में एक आर्द्रता उत्पन्न करने वाला रोगी मॉडल होता है जो एक श्वसन प्रणाली से जुड़ा होता है जिसमें एक प्रेरक अंग आर्द्रता जनरेटर होता है या नहीं।बीएसएफ को श्वसन प्रणाली के विभिन्न बिंदुओं पर, नैदानिक उपयोग का अनुकरण करने के लिए या निर्माता द्वारा अनुशंसित के रूप में तैनात किया जा सकता है।
A.2 परीक्षण की शर्तें
कंडीशनिंग के दौरान परिवेश की स्थितियां इस प्रकार होनी चाहिए:
तापमानः (23 ± 2) °C;
सापेक्ष आर्द्रताः (60 ± 15) % आरएच;
दबावः (96 ± 10) केपीए.
कंडीशनिंग के दौरान परिवेश की स्थितियां इस प्रकार होनी चाहिए:
तापमानः (23 ± 2) °C;
सापेक्ष आर्द्रताः (60 ± 15) % आरएच;
दबावः (96 ± 10) केपीए.
ए.3 उपकरण
ए.3.1 सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर [चित्र A.1 (a) देखें], यदि आवश्यक हो तो सांस लेने वाली हवा के तापमान और सापेक्ष आर्द्रता को बढ़ाने के लिए (A.4 देखें) ।
ए.3.2 श्वसन प्रणाली [चित्र A.1 b) देखें], जिसमें एक श्वासयंत्र अंग, एक Y-टुकड़ा जिसमें रोगी के लिए कनेक्शन पोर्ट और एक श्वासयंत्र अंग होता है,श्वसन प्रणाली के अंगों के सिरों पर एक तरफा वाल्वों के साथ श्वसन प्रणाली के माध्यम से एकतरफा प्रवाह सुनिश्चित करने के लिए.
ए.3.3 आर्द्रता उत्पन्न करने वाला रोगी मॉडल [चित्र A.1 c) देखें]
मॉडल में निम्नलिखित शामिल होंगे:
एक अछूता कक्ष, जिसका आंतरिक तापमान (37 ± 1) °C पर बनाए रखा जाता है;
(ख) एक गर्म जल स्नान, (37 ± 1) °C पर रखा जाता है, जिसके माध्यम से दोनों दिशाओं में हवा बुलबुला जाती है;
(ग) एक 2 लीटर के भंडारण बैग के साथ एक कठोर जलाशय;
(घ) पिस्टन/बेल्व्स पंप।
ए.3.1 सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर [चित्र A.1 (a) देखें], यदि आवश्यक हो तो सांस लेने वाली हवा के तापमान और सापेक्ष आर्द्रता को बढ़ाने के लिए (A.4 देखें) ।
ए.3.2 श्वसन प्रणाली [चित्र A.1 b) देखें], जिसमें एक श्वासयंत्र अंग, एक Y-टुकड़ा जिसमें रोगी के लिए कनेक्शन पोर्ट और एक श्वासयंत्र अंग होता है,श्वसन प्रणाली के अंगों के सिरों पर एक तरफा वाल्वों के साथ श्वसन प्रणाली के माध्यम से एकतरफा प्रवाह सुनिश्चित करने के लिए.
ए.3.3 आर्द्रता उत्पन्न करने वाला रोगी मॉडल [चित्र A.1 c) देखें]
मॉडल में निम्नलिखित शामिल होंगे:
एक अछूता कक्ष, जिसका आंतरिक तापमान (37 ± 1) °C पर बनाए रखा जाता है;
(ख) एक गर्म जल स्नान, (37 ± 1) °C पर रखा जाता है, जिसके माध्यम से दोनों दिशाओं में हवा बुलबुला जाती है;
(ग) एक 2 लीटर के भंडारण बैग के साथ एक कठोर जलाशय;
(घ) पिस्टन/बेल्व्स पंप।
बी.एस.एफ. का स्थान
ए.4.1 सामान्य
कंडीशनिंग के लिए बीएसएफ की स्थिति चित्र A.1 में दिखाए अनुसार और A में वर्णित है।4.2 और ए.4.3
ए.4.1 सामान्य
कंडीशनिंग के लिए बीएसएफ की स्थिति चित्र A.1 में दिखाए अनुसार और A में वर्णित है।4.2 और ए.4.3
ए.4.2 श्वसन प्रणाली में सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर के साथ
ए.4.2.1 कार्बन डाइऑक्साइड अवशोषक के साथ एक सर्कल श्वसन प्रणाली में उपयोग का अनुकरण करने के लिए,Y-टुकड़े के प्रवेश द्वार पर औसत तापमान को (26 ± 1) °C और सापेक्ष आर्द्रता को > 90% आरएच पर सेट करें और बीएसएफ को स्थिति ए में रखें.
ए.4.2.2 गर्म पानी के आर्द्रक के साथ उपयोग का अनुकरण करने के लिए, Y-टुकड़े के प्रवेश द्वार पर औसत तापमान को (38 ± 1) °C और सापेक्ष आर्द्रता को > 90% आरएच पर सेट करें और बीएसएफ को स्थिति बी में रखें।
ए.4.3 श्वासयंत्र से श्वासयंत्र के अंगों के आर्द्रता जनरेटर को हटा दिया गया हो
ए.4.3.1 बिना पुनः श्वसन प्रणाली में उपयोग का अनुकरण करने के लिए, बीएसएफ को स्थिति ए में रखें।
ए.4.3.2 श्वास प्रणाली के श्वासयंत्र के श्वासयंत्र के श्वासयंत्र में उपयोग का अनुकरण करने के लिए, बीएसएफ को स्थिति सी में रखें।
ए.4.2.1 कार्बन डाइऑक्साइड अवशोषक के साथ एक सर्कल श्वसन प्रणाली में उपयोग का अनुकरण करने के लिए,Y-टुकड़े के प्रवेश द्वार पर औसत तापमान को (26 ± 1) °C और सापेक्ष आर्द्रता को > 90% आरएच पर सेट करें और बीएसएफ को स्थिति ए में रखें.
ए.4.2.2 गर्म पानी के आर्द्रक के साथ उपयोग का अनुकरण करने के लिए, Y-टुकड़े के प्रवेश द्वार पर औसत तापमान को (38 ± 1) °C और सापेक्ष आर्द्रता को > 90% आरएच पर सेट करें और बीएसएफ को स्थिति बी में रखें।
ए.4.3 श्वासयंत्र से श्वासयंत्र के अंगों के आर्द्रता जनरेटर को हटा दिया गया हो
ए.4.3.1 बिना पुनः श्वसन प्रणाली में उपयोग का अनुकरण करने के लिए, बीएसएफ को स्थिति ए में रखें।
ए.4.3.2 श्वास प्रणाली के श्वासयंत्र के श्वासयंत्र के श्वासयंत्र में उपयोग का अनुकरण करने के लिए, बीएसएफ को स्थिति सी में रखें।
A.5 प्रक्रिया
ए.5.1 उपकरण को स्थापित करें और आर्द्रता उत्पन्न करने वाले रोगी मॉडल को संचालित करें, यह सुनिश्चित करते हुए कि पानी के स्नान का तापमान (37 ± 1) °C पर स्थिर हो गया है।4.2, सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर को तब तक चलाएं जब तक कि चित्र A.1 की स्थिति 1 में मापा गया तापमान और आर्द्रता निर्दिष्ट मूल्यों तक नहीं पहुंच जाती।रोगी मॉडल के मापदंडों को निर्धारित करें
बीएसएफ, जैसा कि तालिका ए में दिया गया है।1.
ए.5.2 बीएसएफ को श्वसन प्रणाली में उसके नियत उपयोग का अनुकरण करने के लिए आवश्यक स्थिति में लगाएं, जैसा कि ए.४ और चित्र ए में दिया गया है।1.
ए.5.3 बीएसएफ को क्लिनिकल उपयोग के लिए निर्माता द्वारा अनुशंसित अधिकतम अवधि के लिए या (25 ± 1) घंटे के लिए ऑपरेट करें यदि यह नहीं कहा गया है।
ए.5.4 कंडीशनिंग अवधि के अंत के 5 मिनट के भीतर, कंडीशनिंग बीएसएफ को हटा दें और खंड 3 के अनुसार बीएसएफ का परीक्षण करें।
ए.5.1 उपकरण को स्थापित करें और आर्द्रता उत्पन्न करने वाले रोगी मॉडल को संचालित करें, यह सुनिश्चित करते हुए कि पानी के स्नान का तापमान (37 ± 1) °C पर स्थिर हो गया है।4.2, सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर को तब तक चलाएं जब तक कि चित्र A.1 की स्थिति 1 में मापा गया तापमान और आर्द्रता निर्दिष्ट मूल्यों तक नहीं पहुंच जाती।रोगी मॉडल के मापदंडों को निर्धारित करें
बीएसएफ, जैसा कि तालिका ए में दिया गया है।1.
ए.5.2 बीएसएफ को श्वसन प्रणाली में उसके नियत उपयोग का अनुकरण करने के लिए आवश्यक स्थिति में लगाएं, जैसा कि ए.४ और चित्र ए में दिया गया है।1.
ए.5.3 बीएसएफ को क्लिनिकल उपयोग के लिए निर्माता द्वारा अनुशंसित अधिकतम अवधि के लिए या (25 ± 1) घंटे के लिए ऑपरेट करें यदि यह नहीं कहा गया है।
ए.5.4 कंडीशनिंग अवधि के अंत के 5 मिनट के भीतर, कंडीशनिंग बीएसएफ को हटा दें और खंड 3 के अनुसार बीएसएफ का परीक्षण करें।
तालिका ए. 1 बीएसएफ को कंडीशनिंग करने के लिए रोगी मॉडल पैरामीटर
कुंजी
सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर के साथ उपयोग के लिए तापमान और आर्द्रता सेंसर की 1 स्थिति
2 अछूता आवरण
3 कठोर जलाशय
4 पंप
परीक्षण के लिए बीएसएफ के ए, बी, सी स्थान (ए.४ देखें)
नोट प्रतीक ISO 8835-2 के अनुरूप हैं।
सांस लेने वाले अंगों के आर्द्रता जनरेटर के साथ उपयोग के लिए तापमान और आर्द्रता सेंसर की 1 स्थिति
2 अछूता आवरण
3 कठोर जलाशय
4 पंप
परीक्षण के लिए बीएसएफ के ए, बी, सी स्थान (ए.४ देखें)
नोट प्रतीक ISO 8835-2 के अनुरूप हैं।
चित्रा A.1 बीएसएफ के लिए कंडीशनिंग उपकरण
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