|
| एमओक्यू: | 1 |
| मानक पैकेजिंग: | सुरक्षा गत्ते का डिब्बा पैक या प्लाईवुड बॉक्स |
| भुगतान विधि: | टी / टी |
a) एक प्रज्वलन स्रोत का अस्तित्व ऑक्सीजन से भरपूर वातावरण में तब माना जाता है जब निम्न में से कोई भी स्थिति सामान्य स्थिति और एकल दोष की स्थिति में मौजूद हो (वोल्टेज और धारा सहित):
1) सामग्री का तापमान उसके प्रज्वलन तापमान तक बढ़ाया जाता है;
2) तापक्रम पट्टा या पट्टा जोड़ों को प्रभावित कर सकते हैं जिससे ढीलापन हो सकता है,शॉर्ट सर्किट या अन्य विफलताएं जिनके परिणामस्वरूप सामग्री का तापमान उसके इग्निशन तापमान तक बढ़ सकता है या बढ़ सकता है;
3) सुरक्षा दरार को प्रभावित करने वाले भागों या अति ताप के कारण 300 °C से अधिक तापमान या चिंगारी (नीचे 4 और 5 देखें) को उजागर करने वाले अपने बाहरी आकार को बदलते हैं;
4) भागों या घटकों के तापमान 300 °C से अधिक हो सकते हैं;
5) चिंगारी चित्र 35 से चित्र 37 (समावेशी) की सीमाओं को पार करके प्रज्वलन के लिए पर्याप्त ऊर्जा प्रदान करती है।
4) और 5) सबसे खराब स्थिति को संबोधित करते हैं जहां वायुमंडल में 100 प्रतिशत ऑक्सीजन होती है, संपर्क सामग्री (पॉइंट 5) मिलाप होती है और ईंधन कपास होता है।इन विशेष आवश्यकताओं को लागू करते समय उपलब्ध ईंधन और ऑक्सीजन सांद्रता पर विचार किया जाना चाहिएयदि इन सबसे खराब स्थिति की सीमाओं से विचलन किया जाता है (कम ऑक्सीजन सांद्रता या कम ज्वलनशील ईंधन के आधार पर) तो उन्हें उचित और दस्तावेज में किया जाना चाहिए
जोखिम प्रबंधन फाइल.
11 के विकल्प के रूप में।2.2.1 a) 5), निम्नलिखित परीक्षण का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि प्रज्वलन स्रोत मौजूद है या नहीं।
सबसे पहले, एमई उपकरण के भीतर उन स्थानों की पहचान की जाती है जहां चिंगारी आग लगने का कारण बन सकती है। फिर उन भागों की सामग्री की पहचान की जाती है जिनके बीच चिंगारी हो सकती है।
फिर उसी सामग्री के नमूनों का उपयोग परीक्षण उपकरण के संपर्क पिन के निर्माण के लिए किया जाता है (चित्र 34 देखें) ।
परीक्षण के लिए अन्य मापदंड हैंः ऑक्सीजन सांद्रता, ईंधन, विद्युत मापदंड (वर्तमान, वोल्टेज, क्षमता, प्रेरण या प्रतिरोध) ।इन मापदंडों को इस प्रकार चुना जाता है कि वे एमई उपकरण के लिए सबसे खराब स्थिति का प्रतिनिधित्व करते हैं
विचार की जाने वाली सामग्री से बने दो संपर्क पिनों को विरोध में रखा जाता है (चित्र 34 देखें) । एक पिन का व्यास 1 मिमी है, दूसरा 3 मिमी का है।विद्युत स्रोत पिन से जुड़ा हुआ है जैसा कि चित्र 35 से चित्र 37 में दिखाया गया हैएक कपास का टुकड़ा दो पिनों की संपर्क सतहों के करीब रखा जाता है। संपर्कों को एक ट्यूब के माध्यम से 0.5 मीटर/सेकंड से कम की गति से ऑक्सीजन द्वारा लगातार फ्लश किया जाता है।कैथोड संपर्क बंद करने के लिए एनोड के लिए ले जाया जाता है और फिर से उन्हें खोलने के लिए वापस खींच लियायदि विद्युतों की खराब सतहों के कारण चिंगारियां छोटी हो जाती हैं, तो यह निर्धारित किया जा सकता है कि चिंगारियों को जलाया नहीं जा सकता है।इलेक्ट्रोड एक फाइल के साथ साफ कर रहे हैं. अगर कपास मिलता है
काले क्योंकि यह ऑक्सीकृत हो गया है तो यह प्रतिस्थापित किया जाता है. चित्र 36 और चित्र 37 में,विद्युत प्रवाह को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया प्रतिरोध प्रेरक में बहती है और कैपेसिटर चार्ज करने के लिए समय स्थिर इस तरह से चुना जाता है कि यह चिंगारी की ऊर्जा पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता हैयह बिना कंडेनसर के या इंडक्टर के शॉर्टकट के विजुअल निरीक्षण द्वारा परीक्षण किया जाता है।
उच्चतम वोल्टेज या क्रमशः वर्तमान और कोई इग्निशन नहीं होने की स्थिति ऊपरी सीमा को परिभाषित करती है।एक सुरक्षित ऊपरी सीमा क्रमशः वोल्टेज या धारा की ऊपरी सीमा को तीन के सुरक्षा मार्जिन कारक से विभाजित करके दी जाती है।.
चित्र 34 ️ चिंगारी से प्रज्वलन परीक्षण उपकरण
चित्रा 35 अधिकतम स्वीकार्य धारा I अधिकतम स्वीकार्य वोल्टेज U के कार्य के रूप में ऑक्सीजन समृद्ध वातावरण में विशुद्ध प्रतिरोधात्मक सर्किट में मापा गया
चित्रा 36 अधिकतम अनुमत वोल्टेज U ऑक्सीजन समृद्ध वातावरण में उपयोग किए जाने वाले क्षमता सर्किट में मापा गया क्षमता C के एक कार्य के रूप में
चित्रा 37 ऑक्सीजन से भरपूर वातावरण में एक प्रेरक सर्किट में मापा गया अधिकतम अनुमेय धारा I प्रेरकता L के कार्य के रूप में
परीक्षण और माप उपकरण/अनुमति प्राप्त उपठेकेदार
आईईसी 60601-1:2005 + एएम1:2012
चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएं
¥R ¥ आवश्यक
¢S ¢ उपठेकेदार हो सकता है, ओडी 2012 देखें
विशेष सुविधा, देखें IECEE 02-2
श्रेणी में साक्षी परीक्षण
3 पीपीएस तीन चरण बिजली की आपूर्ति की आवश्यकता है
| खंड | माप/परीक्षण | आवश्यक परीक्षण/माप उपकरण/सामग्री | उप-ठेकेदारी |
| 4.11 | पावर इनपुट |
वोल्टेज, करंट/पावर और आवृत्ति के लिए उपयुक्त उपकरण आपूर्तिः 1 चरण और 3 चरण चर |
आर |
| 5.3 | परिवेश का तापमान, आर्द्रता, वायुमंडलीय दबाव |
परिवेश के तापमान, आर्द्रता, वायुमंडलीय दबाव को रिकॉर्ड करने के लिए उपयुक्त उपकरण |
आर |
| 5.7 | आर्द्रता पूर्व-प्रणालीकरण उपचार |
पर्यावरणीय परिस्थितियाँः तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करने वाला जलवायु कक्ष |
आर |
| 5.9.2 | सुलभ भाग |
बल गेज (30 एन), मानक परीक्षण उंगली (चित्र 6), सीधी असंगत परीक्षण उंगली, परीक्षण हुक (चित्र 7) |
आर |
| 7.1.2 | चिह्नों की पठनीयता |
रोशनी मीटर |
आर |
| 7.1.3 | चिह्नों की स्थायित्व |
आसुत जल, इथेनॉल (96% शुद्ध), आइसोप्रोपाइल अल्कोहल, टाइमर/स्टॉप घड़ी |
आर |
| 8.4.2 | पहुँच योग्य भागों सहित लागू भागों |
ऑसिलोस्कोप, ऑसिलोस्कोप के तार, वोल्टेज, करंट, कैपेसिटींस, टेस्ट पिन (चित्र 8) को मापने के लिए उपयुक्त उपकरण, धातु परीक्षण छड़ी (D = 4 मिमी, L = 100 मिमी), फोर्स गेज (10 एन) |
आर |
|
8.4.3, 8.4.4 |
सीमाएँ वोल्टेज और ऊर्जा | उपयुक्त ऑसिलोस्कोप रिकॉर्डर/सेट-अप और आरसीएल मीटर | आर |
| 8.5.5.1 | डिफिब्रिलेशन सुरक्षा |
चित्र 9 और 10 के अनुसार 5 केवी परीक्षण सर्किट और ऑसिलोस्कोप इंटरफ़ेस सर्किट, ऑसिलोस्कोप |
एस |
| 8.5.5.2 | ऊर्जा घटाने का परीक्षण |
चित्र 11 के अनुसार परीक्षण सर्किट, ऑसिलोस्कोप, ऑसिलोस्कोप के तार |
एस |
| 8.6.4 | प्रतिबाधा और धारा-वाहक क्षमता |
वर्तमान स्रोत (न्यूनतम 25 ए, 50 या 60 हर्ट्ज, अधिकतम 6 वी) |
आर |
| 8.7 | रिसाव धाराएँ और रोगी सहायक धाराएँ |
चित्र 12 के अनुसार माप उपकरण, बिजली की आपूर्ति से अलग ट्रांसफार्मर, वेरिएक, वोल्टमीटर, मिलीवोल्टमीटर, एल्यूमीनियम पन्नी, विविध सर्किट (चित्र 13-20) |
आर |
| 8.8.3 | डायलेक्ट्रिक शक्ति |
उच्च वोल्टेज परीक्षक, एचवी-परीक्षणों के लिए अलगाव ट्रांसफार्मर (चित्र 28), स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 8.8.4.1 a) | गेंद दबाव परीक्षण |
आईईसी 60695-10-2 के अनुसार परीक्षण उपकरण |
आर |
| 8.8.4.2 | पर्यावरणीय तनाव का प्रतिरोध |
ऑक्सीजन में रबर के बुढ़ापे के लिए उपकरण |
एस |
| 8.9 | रेंगने की दूरी और हवा की सीमाएं |
ऑसिलोस्कोप, ऑसिलोस्कोप के तार, कैलिपर, माइक्रोमीटर, अंतर गेज, बल गेज (2 N & 30 N), मानक परीक्षण उंगली (चित्र 6) |
आर |
| 8.9.1.7 | सामग्री समूहों का वर्गीकरण |
आईईसी 60112 के अनुसार परीक्षण उपकरण |
एस |
| 8.9.3.4 | थर्मल साइकिल |
हीटिंग कैबिनेट |
आर |
| 8.11.3.5 | कॉर्ड एंकरिंग |
बल गेज (कम से कम 100 एन), टोक़ गेज (कम से कम 0.35 एनएम) |
आर |
| 8.11.3.6 | कॉर्ड गार्ड |
भार, कोण माप, त्रिज्या माप |
आर |
| 9.4 | अस्थिरता के खतरे |
5° और 10° के झुकाव वाले विमान या झुकाव या त्रिकोणमितीय गणना, बल गेज (कम से कम 220 N), 20 सेमी 20 सेमी परीक्षण सतह, भार, परीक्षण सीमा (10 मिमी ऊंचाई और 80 मिमी चौड़ाई), 7 सेमी का पट्टा,रोक घड़ी/टाइमर |
आर |
| 9.5.2 | कैथोड रे ट्यूब |
आईईसी 60065, खंड 18 के प्रासंगिक परीक्षण। |
एस |
| 9.6.2.1 | श्रव्य ध्वनिक ऊर्जा |
आईएसओ 3746, आईएसओ 9614-1 या आईईसी 61672-1 के अनुसार ए-भारित ध्वनि दबाव स्तर |
एस |
| 9.6.3 | हाथ से प्रेषित कंपन |
माप आईएसओ 5349-1 के अनुसार किए जाते हैं। |
एस |
| 9.7.5 | दबाव वाहिकाएँ |
हाइड्रोलिक दबाव परीक्षण उपकरण |
एस |
| 9.8 | समर्थन प्रणालियों से जुड़े खतरे |
भार या लोड सेल, 0.1 मीटर2परीक्षण सतह, स्टॉप घड़ी/टाइमर, मानव शरीर परीक्षण द्रव्यमान (चित्र 33) |
आर |
| 10.1 | एक्स-रे |
विकिरण मीटर |
एस |
| 10.3 | माइक्रोवेव विकिरण |
विकिरण मीटर |
एस |
| 10.4 | लेजर | आईईसी 60825-1 के अनुसार परीक्षण उपकरण | एस |
| 11.1 | अत्यधिक तापमान |
इस कार्य के लिए उपयुक्त तापमान संकेतक/रिकॉर्डर और थर्मोकपल्स, 4 तार प्रतिरोध इकाई, परीक्षण कोने, वैरिएक |
आर |
| 11.2 | आग की रोकथाम |
स्पार्क इग्निशन परीक्षण उपकरण (चित्र 34) ऑक्सीजन गैस विश्लेषक |
एस |
| 11.3 | अग्नि सुरक्षा के लिए निर्माण संबंधी आवश्यकताएं | आईईसी 60695-11-10 में विनिर्दिष्ट एफवी परीक्षण | एस |
| 11.6.2 | अतिप्रवाह |
15° झुकाव वाला विमान या झुकावमीटर या त्रिकोणमितीय गणना, स्टॉप घड़ी/टाइमर, उच्च वोल्टेज परीक्षक |
आर |
| 11.6.3 | रिसाव |
फ्लास्क या ग्रेजुएटेड सिलेंडर, स्टॉप घड़ी/टाइमर |
आर |
| 11.6.5 | पानी या कणों का प्रवेश |
आईईसी 60529 के वर्गीकरण परीक्षण |
W |
| 11.6.6 | सफाई और कीटाणुशोधन |
उपयुक्तता के अनुसार डाइलेक्ट्रिक शक्ति और रिसाव वर्तमान परीक्षण |
आर |
| 11.6.7 | नसबंदी |
ग्राहक के विनिर्देशों के अनुसार नसबंदी |
एस |
| 13 | खतरनाक स्थितियां और दोष की स्थिति |
स्टॉप घड़ी/टाइमर, वोल्टमीटर, एम्पमीटर, तापमान संकेतक/इस कार्य के लिए उपयुक्त रिकॉर्डर और थर्मोकपल्स, 4 तार प्रतिरोध इकाई, चीज़क्लोथ |
आर |
| 15.3 | यांत्रिक शक्ति |
बल गेज (न्यूनतम 250 एन), व्यास 30 मिमी की गोल समतल सतह, 500 ग्राम स्टील की गेंद, 50 मिमी मोटी हार्डवुड बोर्ड (हार्डवुड > 600 किलोग्राम/मीटर)3), 40 मिमी कदम, लकड़ी के दरवाजे के फ्रेम (40 मिमी)2),सर्कुलर एयर ओवन |
आर |
| 15.4.2 | तापमान और अधिभार नियंत्रण उपकरण |
IEC 60730-1: 1999, खंड 15, 17, J.15 और J. के साथ सकारात्मक तापमान गुणांक (PTC) उपकरण17 |
एस |
| 15.4.3.4 | प्राथमिक लिथियम बैटरी |
आईईसी 60086-4 में निर्धारित परीक्षणों का प्रदर्शन |
एस |
| 15.4.3.4 | माध्यमिक लिथियम बैटरी | आईईसी 62133 में निर्दिष्ट परीक्षणों का प्रदर्शन | एस |
| 15.4.6 | नियंत्रण के भागों को चालू करना |
बल मापक (कम से कम 100 एन), टोक़ मापक (कम से कम 6 एनएम), स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 15.4.7 | कॉर्ड से जुड़े हाथ और पैर से संचालित नियंत्रण उपकरण |
बल गेज (न्यूनतम 1 350 एन), 30 मिमी व्यास का परीक्षण उपकरण, स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 15.4.7.3 | तरल पदार्थों का प्रवेश |
आईईसी 60529 के वर्गीकरण परीक्षण |
W |
| 15.5.1.1 | ट्रांसफार्मर |
ट्रांसफार्मर के लिए वाइंडिंग परीक्षक, इस कार्य के लिए उपयुक्त तापमान संकेतक/रिकॉर्डर और थर्मोकपल्स वेरिएंट, भार |
आर |
| 15.5.2 | डायलेक्ट्रिक शक्ति |
5 गुना वोल्टेज / 5 गुना आवृत्ति डायलेक्ट्रिक शक्ति परीक्षण उपकरण, स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 16.6 | रिसाव धाराएं |
उपधारा 8 में कहा गया है।7 |
आर |
| एक दस.4 | प्रकाश उत्सर्जक डायोड (LED) |
आईईसी 62471 के अनुसार |
एस |
| जी | ज्वलनशील एनेस्थेटिक मिश्रणों के प्रज्वलन के खतरों से सुरक्षा |
4 मिमी और 12 मिमी व्यास के परीक्षण छड़ें, टाइमर/स्टॉप घड़ी, IEC 60068-2-2 के गैसकेट परीक्षण B-b, बल गेज (न्यूनतम 100 N), गैस दबाव मीटर (0 से 400 Pa तक), वोल्टमीटर, एम्पमीटर, ओममीटर,क्षमता और प्रेरण के लिए मीटर, |
एस |
| जी.4.3 | इलेक्ट्रोस्टैटिक आवेशों की रोकथाम |
आईएसओ 2882 के अनुसार एंटीस्टैटिक सामग्री परीक्षण |
एस |
| L | अछूता घुमावदार तारों के लिए उपयोग के लिए बिना इंटरलीव्ड इन्सुलेशन | नमूना IEC 60851-5:1996 के अनुसार तैयारी और IEC 60851-3 के अनुसार 60601-1; लचीलापन और चिपचिपाहट परीक्षण 8 के अनुसार dielectric हैः1996; तक्ता एल के अनुसार व्यास के मंडरलों.1; आईईसी 60851-6 के अनुसार हीट शॉक टेस्ट 9:1996; 2 मिमी व्यास के स्टेनलेस स्टील, निकेल या निकेल लेपित लोहे का शॉट। | एस |
वीडियो
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| एमओक्यू: | 1 |
| मानक पैकेजिंग: | सुरक्षा गत्ते का डिब्बा पैक या प्लाईवुड बॉक्स |
| भुगतान विधि: | टी / टी |
a) एक प्रज्वलन स्रोत का अस्तित्व ऑक्सीजन से भरपूर वातावरण में तब माना जाता है जब निम्न में से कोई भी स्थिति सामान्य स्थिति और एकल दोष की स्थिति में मौजूद हो (वोल्टेज और धारा सहित):
1) सामग्री का तापमान उसके प्रज्वलन तापमान तक बढ़ाया जाता है;
2) तापक्रम पट्टा या पट्टा जोड़ों को प्रभावित कर सकते हैं जिससे ढीलापन हो सकता है,शॉर्ट सर्किट या अन्य विफलताएं जिनके परिणामस्वरूप सामग्री का तापमान उसके इग्निशन तापमान तक बढ़ सकता है या बढ़ सकता है;
3) सुरक्षा दरार को प्रभावित करने वाले भागों या अति ताप के कारण 300 °C से अधिक तापमान या चिंगारी (नीचे 4 और 5 देखें) को उजागर करने वाले अपने बाहरी आकार को बदलते हैं;
4) भागों या घटकों के तापमान 300 °C से अधिक हो सकते हैं;
5) चिंगारी चित्र 35 से चित्र 37 (समावेशी) की सीमाओं को पार करके प्रज्वलन के लिए पर्याप्त ऊर्जा प्रदान करती है।
4) और 5) सबसे खराब स्थिति को संबोधित करते हैं जहां वायुमंडल में 100 प्रतिशत ऑक्सीजन होती है, संपर्क सामग्री (पॉइंट 5) मिलाप होती है और ईंधन कपास होता है।इन विशेष आवश्यकताओं को लागू करते समय उपलब्ध ईंधन और ऑक्सीजन सांद्रता पर विचार किया जाना चाहिएयदि इन सबसे खराब स्थिति की सीमाओं से विचलन किया जाता है (कम ऑक्सीजन सांद्रता या कम ज्वलनशील ईंधन के आधार पर) तो उन्हें उचित और दस्तावेज में किया जाना चाहिए
जोखिम प्रबंधन फाइल.
11 के विकल्प के रूप में।2.2.1 a) 5), निम्नलिखित परीक्षण का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि प्रज्वलन स्रोत मौजूद है या नहीं।
सबसे पहले, एमई उपकरण के भीतर उन स्थानों की पहचान की जाती है जहां चिंगारी आग लगने का कारण बन सकती है। फिर उन भागों की सामग्री की पहचान की जाती है जिनके बीच चिंगारी हो सकती है।
फिर उसी सामग्री के नमूनों का उपयोग परीक्षण उपकरण के संपर्क पिन के निर्माण के लिए किया जाता है (चित्र 34 देखें) ।
परीक्षण के लिए अन्य मापदंड हैंः ऑक्सीजन सांद्रता, ईंधन, विद्युत मापदंड (वर्तमान, वोल्टेज, क्षमता, प्रेरण या प्रतिरोध) ।इन मापदंडों को इस प्रकार चुना जाता है कि वे एमई उपकरण के लिए सबसे खराब स्थिति का प्रतिनिधित्व करते हैं
विचार की जाने वाली सामग्री से बने दो संपर्क पिनों को विरोध में रखा जाता है (चित्र 34 देखें) । एक पिन का व्यास 1 मिमी है, दूसरा 3 मिमी का है।विद्युत स्रोत पिन से जुड़ा हुआ है जैसा कि चित्र 35 से चित्र 37 में दिखाया गया हैएक कपास का टुकड़ा दो पिनों की संपर्क सतहों के करीब रखा जाता है। संपर्कों को एक ट्यूब के माध्यम से 0.5 मीटर/सेकंड से कम की गति से ऑक्सीजन द्वारा लगातार फ्लश किया जाता है।कैथोड संपर्क बंद करने के लिए एनोड के लिए ले जाया जाता है और फिर से उन्हें खोलने के लिए वापस खींच लियायदि विद्युतों की खराब सतहों के कारण चिंगारियां छोटी हो जाती हैं, तो यह निर्धारित किया जा सकता है कि चिंगारियों को जलाया नहीं जा सकता है।इलेक्ट्रोड एक फाइल के साथ साफ कर रहे हैं. अगर कपास मिलता है
काले क्योंकि यह ऑक्सीकृत हो गया है तो यह प्रतिस्थापित किया जाता है. चित्र 36 और चित्र 37 में,विद्युत प्रवाह को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया प्रतिरोध प्रेरक में बहती है और कैपेसिटर चार्ज करने के लिए समय स्थिर इस तरह से चुना जाता है कि यह चिंगारी की ऊर्जा पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता हैयह बिना कंडेनसर के या इंडक्टर के शॉर्टकट के विजुअल निरीक्षण द्वारा परीक्षण किया जाता है।
उच्चतम वोल्टेज या क्रमशः वर्तमान और कोई इग्निशन नहीं होने की स्थिति ऊपरी सीमा को परिभाषित करती है।एक सुरक्षित ऊपरी सीमा क्रमशः वोल्टेज या धारा की ऊपरी सीमा को तीन के सुरक्षा मार्जिन कारक से विभाजित करके दी जाती है।.
चित्र 34 ️ चिंगारी से प्रज्वलन परीक्षण उपकरण
चित्रा 35 अधिकतम स्वीकार्य धारा I अधिकतम स्वीकार्य वोल्टेज U के कार्य के रूप में ऑक्सीजन समृद्ध वातावरण में विशुद्ध प्रतिरोधात्मक सर्किट में मापा गया
चित्रा 36 अधिकतम अनुमत वोल्टेज U ऑक्सीजन समृद्ध वातावरण में उपयोग किए जाने वाले क्षमता सर्किट में मापा गया क्षमता C के एक कार्य के रूप में
चित्रा 37 ऑक्सीजन से भरपूर वातावरण में एक प्रेरक सर्किट में मापा गया अधिकतम अनुमेय धारा I प्रेरकता L के कार्य के रूप में
परीक्षण और माप उपकरण/अनुमति प्राप्त उपठेकेदार
आईईसी 60601-1:2005 + एएम1:2012
चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएं
¥R ¥ आवश्यक
¢S ¢ उपठेकेदार हो सकता है, ओडी 2012 देखें
विशेष सुविधा, देखें IECEE 02-2
श्रेणी में साक्षी परीक्षण
3 पीपीएस तीन चरण बिजली की आपूर्ति की आवश्यकता है
| खंड | माप/परीक्षण | आवश्यक परीक्षण/माप उपकरण/सामग्री | उप-ठेकेदारी |
| 4.11 | पावर इनपुट |
वोल्टेज, करंट/पावर और आवृत्ति के लिए उपयुक्त उपकरण आपूर्तिः 1 चरण और 3 चरण चर |
आर |
| 5.3 | परिवेश का तापमान, आर्द्रता, वायुमंडलीय दबाव |
परिवेश के तापमान, आर्द्रता, वायुमंडलीय दबाव को रिकॉर्ड करने के लिए उपयुक्त उपकरण |
आर |
| 5.7 | आर्द्रता पूर्व-प्रणालीकरण उपचार |
पर्यावरणीय परिस्थितियाँः तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करने वाला जलवायु कक्ष |
आर |
| 5.9.2 | सुलभ भाग |
बल गेज (30 एन), मानक परीक्षण उंगली (चित्र 6), सीधी असंगत परीक्षण उंगली, परीक्षण हुक (चित्र 7) |
आर |
| 7.1.2 | चिह्नों की पठनीयता |
रोशनी मीटर |
आर |
| 7.1.3 | चिह्नों की स्थायित्व |
आसुत जल, इथेनॉल (96% शुद्ध), आइसोप्रोपाइल अल्कोहल, टाइमर/स्टॉप घड़ी |
आर |
| 8.4.2 | पहुँच योग्य भागों सहित लागू भागों |
ऑसिलोस्कोप, ऑसिलोस्कोप के तार, वोल्टेज, करंट, कैपेसिटींस, टेस्ट पिन (चित्र 8) को मापने के लिए उपयुक्त उपकरण, धातु परीक्षण छड़ी (D = 4 मिमी, L = 100 मिमी), फोर्स गेज (10 एन) |
आर |
|
8.4.3, 8.4.4 |
सीमाएँ वोल्टेज और ऊर्जा | उपयुक्त ऑसिलोस्कोप रिकॉर्डर/सेट-अप और आरसीएल मीटर | आर |
| 8.5.5.1 | डिफिब्रिलेशन सुरक्षा |
चित्र 9 और 10 के अनुसार 5 केवी परीक्षण सर्किट और ऑसिलोस्कोप इंटरफ़ेस सर्किट, ऑसिलोस्कोप |
एस |
| 8.5.5.2 | ऊर्जा घटाने का परीक्षण |
चित्र 11 के अनुसार परीक्षण सर्किट, ऑसिलोस्कोप, ऑसिलोस्कोप के तार |
एस |
| 8.6.4 | प्रतिबाधा और धारा-वाहक क्षमता |
वर्तमान स्रोत (न्यूनतम 25 ए, 50 या 60 हर्ट्ज, अधिकतम 6 वी) |
आर |
| 8.7 | रिसाव धाराएँ और रोगी सहायक धाराएँ |
चित्र 12 के अनुसार माप उपकरण, बिजली की आपूर्ति से अलग ट्रांसफार्मर, वेरिएक, वोल्टमीटर, मिलीवोल्टमीटर, एल्यूमीनियम पन्नी, विविध सर्किट (चित्र 13-20) |
आर |
| 8.8.3 | डायलेक्ट्रिक शक्ति |
उच्च वोल्टेज परीक्षक, एचवी-परीक्षणों के लिए अलगाव ट्रांसफार्मर (चित्र 28), स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 8.8.4.1 a) | गेंद दबाव परीक्षण |
आईईसी 60695-10-2 के अनुसार परीक्षण उपकरण |
आर |
| 8.8.4.2 | पर्यावरणीय तनाव का प्रतिरोध |
ऑक्सीजन में रबर के बुढ़ापे के लिए उपकरण |
एस |
| 8.9 | रेंगने की दूरी और हवा की सीमाएं |
ऑसिलोस्कोप, ऑसिलोस्कोप के तार, कैलिपर, माइक्रोमीटर, अंतर गेज, बल गेज (2 N & 30 N), मानक परीक्षण उंगली (चित्र 6) |
आर |
| 8.9.1.7 | सामग्री समूहों का वर्गीकरण |
आईईसी 60112 के अनुसार परीक्षण उपकरण |
एस |
| 8.9.3.4 | थर्मल साइकिल |
हीटिंग कैबिनेट |
आर |
| 8.11.3.5 | कॉर्ड एंकरिंग |
बल गेज (कम से कम 100 एन), टोक़ गेज (कम से कम 0.35 एनएम) |
आर |
| 8.11.3.6 | कॉर्ड गार्ड |
भार, कोण माप, त्रिज्या माप |
आर |
| 9.4 | अस्थिरता के खतरे |
5° और 10° के झुकाव वाले विमान या झुकाव या त्रिकोणमितीय गणना, बल गेज (कम से कम 220 N), 20 सेमी 20 सेमी परीक्षण सतह, भार, परीक्षण सीमा (10 मिमी ऊंचाई और 80 मिमी चौड़ाई), 7 सेमी का पट्टा,रोक घड़ी/टाइमर |
आर |
| 9.5.2 | कैथोड रे ट्यूब |
आईईसी 60065, खंड 18 के प्रासंगिक परीक्षण। |
एस |
| 9.6.2.1 | श्रव्य ध्वनिक ऊर्जा |
आईएसओ 3746, आईएसओ 9614-1 या आईईसी 61672-1 के अनुसार ए-भारित ध्वनि दबाव स्तर |
एस |
| 9.6.3 | हाथ से प्रेषित कंपन |
माप आईएसओ 5349-1 के अनुसार किए जाते हैं। |
एस |
| 9.7.5 | दबाव वाहिकाएँ |
हाइड्रोलिक दबाव परीक्षण उपकरण |
एस |
| 9.8 | समर्थन प्रणालियों से जुड़े खतरे |
भार या लोड सेल, 0.1 मीटर2परीक्षण सतह, स्टॉप घड़ी/टाइमर, मानव शरीर परीक्षण द्रव्यमान (चित्र 33) |
आर |
| 10.1 | एक्स-रे |
विकिरण मीटर |
एस |
| 10.3 | माइक्रोवेव विकिरण |
विकिरण मीटर |
एस |
| 10.4 | लेजर | आईईसी 60825-1 के अनुसार परीक्षण उपकरण | एस |
| 11.1 | अत्यधिक तापमान |
इस कार्य के लिए उपयुक्त तापमान संकेतक/रिकॉर्डर और थर्मोकपल्स, 4 तार प्रतिरोध इकाई, परीक्षण कोने, वैरिएक |
आर |
| 11.2 | आग की रोकथाम |
स्पार्क इग्निशन परीक्षण उपकरण (चित्र 34) ऑक्सीजन गैस विश्लेषक |
एस |
| 11.3 | अग्नि सुरक्षा के लिए निर्माण संबंधी आवश्यकताएं | आईईसी 60695-11-10 में विनिर्दिष्ट एफवी परीक्षण | एस |
| 11.6.2 | अतिप्रवाह |
15° झुकाव वाला विमान या झुकावमीटर या त्रिकोणमितीय गणना, स्टॉप घड़ी/टाइमर, उच्च वोल्टेज परीक्षक |
आर |
| 11.6.3 | रिसाव |
फ्लास्क या ग्रेजुएटेड सिलेंडर, स्टॉप घड़ी/टाइमर |
आर |
| 11.6.5 | पानी या कणों का प्रवेश |
आईईसी 60529 के वर्गीकरण परीक्षण |
W |
| 11.6.6 | सफाई और कीटाणुशोधन |
उपयुक्तता के अनुसार डाइलेक्ट्रिक शक्ति और रिसाव वर्तमान परीक्षण |
आर |
| 11.6.7 | नसबंदी |
ग्राहक के विनिर्देशों के अनुसार नसबंदी |
एस |
| 13 | खतरनाक स्थितियां और दोष की स्थिति |
स्टॉप घड़ी/टाइमर, वोल्टमीटर, एम्पमीटर, तापमान संकेतक/इस कार्य के लिए उपयुक्त रिकॉर्डर और थर्मोकपल्स, 4 तार प्रतिरोध इकाई, चीज़क्लोथ |
आर |
| 15.3 | यांत्रिक शक्ति |
बल गेज (न्यूनतम 250 एन), व्यास 30 मिमी की गोल समतल सतह, 500 ग्राम स्टील की गेंद, 50 मिमी मोटी हार्डवुड बोर्ड (हार्डवुड > 600 किलोग्राम/मीटर)3), 40 मिमी कदम, लकड़ी के दरवाजे के फ्रेम (40 मिमी)2),सर्कुलर एयर ओवन |
आर |
| 15.4.2 | तापमान और अधिभार नियंत्रण उपकरण |
IEC 60730-1: 1999, खंड 15, 17, J.15 और J. के साथ सकारात्मक तापमान गुणांक (PTC) उपकरण17 |
एस |
| 15.4.3.4 | प्राथमिक लिथियम बैटरी |
आईईसी 60086-4 में निर्धारित परीक्षणों का प्रदर्शन |
एस |
| 15.4.3.4 | माध्यमिक लिथियम बैटरी | आईईसी 62133 में निर्दिष्ट परीक्षणों का प्रदर्शन | एस |
| 15.4.6 | नियंत्रण के भागों को चालू करना |
बल मापक (कम से कम 100 एन), टोक़ मापक (कम से कम 6 एनएम), स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 15.4.7 | कॉर्ड से जुड़े हाथ और पैर से संचालित नियंत्रण उपकरण |
बल गेज (न्यूनतम 1 350 एन), 30 मिमी व्यास का परीक्षण उपकरण, स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 15.4.7.3 | तरल पदार्थों का प्रवेश |
आईईसी 60529 के वर्गीकरण परीक्षण |
W |
| 15.5.1.1 | ट्रांसफार्मर |
ट्रांसफार्मर के लिए वाइंडिंग परीक्षक, इस कार्य के लिए उपयुक्त तापमान संकेतक/रिकॉर्डर और थर्मोकपल्स वेरिएंट, भार |
आर |
| 15.5.2 | डायलेक्ट्रिक शक्ति |
5 गुना वोल्टेज / 5 गुना आवृत्ति डायलेक्ट्रिक शक्ति परीक्षण उपकरण, स्टॉप घड़ी / टाइमर |
आर |
| 16.6 | रिसाव धाराएं |
उपधारा 8 में कहा गया है।7 |
आर |
| एक दस.4 | प्रकाश उत्सर्जक डायोड (LED) |
आईईसी 62471 के अनुसार |
एस |
| जी | ज्वलनशील एनेस्थेटिक मिश्रणों के प्रज्वलन के खतरों से सुरक्षा |
4 मिमी और 12 मिमी व्यास के परीक्षण छड़ें, टाइमर/स्टॉप घड़ी, IEC 60068-2-2 के गैसकेट परीक्षण B-b, बल गेज (न्यूनतम 100 N), गैस दबाव मीटर (0 से 400 Pa तक), वोल्टमीटर, एम्पमीटर, ओममीटर,क्षमता और प्रेरण के लिए मीटर, |
एस |
| जी.4.3 | इलेक्ट्रोस्टैटिक आवेशों की रोकथाम |
आईएसओ 2882 के अनुसार एंटीस्टैटिक सामग्री परीक्षण |
एस |
| L | अछूता घुमावदार तारों के लिए उपयोग के लिए बिना इंटरलीव्ड इन्सुलेशन | नमूना IEC 60851-5:1996 के अनुसार तैयारी और IEC 60851-3 के अनुसार 60601-1; लचीलापन और चिपचिपाहट परीक्षण 8 के अनुसार dielectric हैः1996; तक्ता एल के अनुसार व्यास के मंडरलों.1; आईईसी 60851-6 के अनुसार हीट शॉक टेस्ट 9:1996; 2 मिमी व्यास के स्टेनलेस स्टील, निकेल या निकेल लेपित लोहे का शॉट। | एस |
