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आईएसओ 9360-1 चिकित्सा परीक्षण उपकरण ± 0.1 जी की सटीकता वजन
उत्पाद विवरण:
| उत्पत्ति के प्लेस: | चीन |
| ब्रांड नाम: | KingPo |
| प्रमाणन: | calibration cert |
| मॉडल संख्या: | आईएसओ 9360-1 |
भुगतान & नौवहन नियमों:
| न्यूनतम आदेश मात्रा: | 1 |
|---|---|
| पैकेजिंग विवरण: | सुरक्षा गत्ते का डिब्बा पैक या प्लाईवुड बॉक्स |
| प्रसव के समय: | तीस दिन |
| भुगतान शर्तें: | टी/टी |
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विस्तार जानकारी |
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| मानक: | आईएसओ 9360-1 | तौल उपकरण: | ± 0.1 ग्राम की सटीकता |
|---|---|---|---|
| शुष्क हवा: | <1 मिलीग्राम एच 2 ओ प्रति लीटर हवा | मैं: ई अनुपात: | 1:1 |
| प्रमुखता देना: | आईएसओ 9360-1 मेडिकल टेस्ट उपकरण,आईएसओ 9360-1 एनेस्थेटिक उपकरण,आईएसओ 9360-1 मेडिकल टेस्ट मशीन |
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उत्पाद विवरण
आईएसओ 9360-1 एनेस्थेटिक और श्वसन उपकरण - गर्मी और नमी एक्सचेंजर्स (एचएमई) में श्वसन गैसों को नम करने के लिए
मनुष्य - भाग 1: 250 मिलीलीटर की न्यूनतम ज्वारीय मात्रा के साथ उपयोग के लिए एचएमई
मनुष्य - भाग 1: 250 मिलीलीटर की न्यूनतम ज्वारीय मात्रा के साथ उपयोग के लिए एचएमई
नमी के नुकसान का मापन- एचएमई
6.2 नमी के नुकसान का मापन
6.2.1 सिद्धांत
6.2.2 में निर्दिष्ट परीक्षण उपकरण से खोए पानी के द्रव्यमान को रिकॉर्ड करके एचएमई के प्रदर्शन को मापा जाएगा।
6.2.2 परीक्षण उपकरण
परीक्षण उपकरण (चित्र 1) में निम्नलिखित घटक शामिल होंगे।
6.2.2.1 द्विदिश प्रवाह जनरेटर।
यह एक यंत्रवत् संचालित पिस्टन है जिसका उपयोग साइनसॉइडल तरंग वाले प्रवाह का उत्पादन करने के लिए किया जाता है।
6.2.2.2 आर्द्रता जनरेटर(एचजी), से मिलकर
ए) एक गर्म पानी का स्नान (चित्र 2) जिसके माध्यम से हवा दोनों दिशाओं में बुदबुदाती है;
बी) एक कठोर बेलनाकार जलाशय (चित्रा 3) जिसमें अधिकतम 7 एल की मात्रा और लगभग 1 50 मिमी का व्यास होता है, जिसमें 2 एल जलाशय बैग होता है;
c) एक ऊष्मीय रूप से अछूता कक्ष (चित्र 4), जिसमें जल स्नान, जलाशय और एक ऊष्मा स्रोत होता है।
6.2.2.3 वायु वितरण प्रणाली(चित्र 5), जिसमें 1 5 मिमी से अधिक आंतरिक व्यास वाला एक टी-पीस और कम से कम 200 मिमी लंबाई की एक निकास ट्यूब शामिल है।
6.2.1 सिद्धांत
6.2.2 में निर्दिष्ट परीक्षण उपकरण से खोए पानी के द्रव्यमान को रिकॉर्ड करके एचएमई के प्रदर्शन को मापा जाएगा।
6.2.2 परीक्षण उपकरण
परीक्षण उपकरण (चित्र 1) में निम्नलिखित घटक शामिल होंगे।
6.2.2.1 द्विदिश प्रवाह जनरेटर।
यह एक यंत्रवत् संचालित पिस्टन है जिसका उपयोग साइनसॉइडल तरंग वाले प्रवाह का उत्पादन करने के लिए किया जाता है।
6.2.2.2 आर्द्रता जनरेटर(एचजी), से मिलकर
ए) एक गर्म पानी का स्नान (चित्र 2) जिसके माध्यम से हवा दोनों दिशाओं में बुदबुदाती है;
बी) एक कठोर बेलनाकार जलाशय (चित्रा 3) जिसमें अधिकतम 7 एल की मात्रा और लगभग 1 50 मिमी का व्यास होता है, जिसमें 2 एल जलाशय बैग होता है;
c) एक ऊष्मीय रूप से अछूता कक्ष (चित्र 4), जिसमें जल स्नान, जलाशय और एक ऊष्मा स्रोत होता है।
6.2.2.3 वायु वितरण प्रणाली(चित्र 5), जिसमें 1 5 मिमी से अधिक आंतरिक व्यास वाला एक टी-पीस और कम से कम 200 मिमी लंबाई की एक निकास ट्यूब शामिल है।
6.2.2.4 वजन उपकरण,मापा जाने वाले द्रव्यमान की सीमा में ± 0,1 ग्राम या बेहतर की सटीकता के साथ।
6.2.2.5 प्रवाह मापने के उपकरण,पढ़ने के कम से कम 5% की सटीकता के साथ।
6.2.2.6 अंशांकन एचएमई(चित्र 6) जिसमें 9 * 9 सरणी में व्यवस्थित 81 पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) ट्यूब वाले आवास शामिल हैं, प्रत्येक में 2 मिमी का आंतरिक व्यास, 4 मिमी का बाहरी व्यास और 50 मिमी की लंबाई है।
जब उपकरण का निर्माण और संचालन 6.2.2 में निर्दिष्ट के रूप में किया गया है, तो अंशांकन एचएमई के साथ आर्द्रता जनरेटर से नमी का नुकसान तालिका 3 में दिखाया जाएगा।
6.2.2.5 प्रवाह मापने के उपकरण,पढ़ने के कम से कम 5% की सटीकता के साथ।
6.2.2.6 अंशांकन एचएमई(चित्र 6) जिसमें 9 * 9 सरणी में व्यवस्थित 81 पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) ट्यूब वाले आवास शामिल हैं, प्रत्येक में 2 मिमी का आंतरिक व्यास, 4 मिमी का बाहरी व्यास और 50 मिमी की लंबाई है।
जब उपकरण का निर्माण और संचालन 6.2.2 में निर्दिष्ट के रूप में किया गया है, तो अंशांकन एचएमई के साथ आर्द्रता जनरेटर से नमी का नुकसान तालिका 3 में दिखाया जाएगा।
चाबी
1 से 1 9 परिशिष्ट ए देखें
20 साइनवेव जनरेटर इनलेट
21 एयर आउटलेट
22 शुष्क वायु आपूर्ति (23 ±1 ) °C, <1 mg H 2 O प्रति लीटर वायु
23 तौल उपकरण
1 से 1 9 परिशिष्ट ए देखें
20 साइनवेव जनरेटर इनलेट
21 एयर आउटलेट
22 शुष्क वायु आपूर्ति (23 ±1 ) °C, <1 mg H 2 O प्रति लीटर वायु
23 तौल उपकरण
चित्र 1 — परीक्षण उपकरण पार्श्व दृश्य
6.2.3 परीक्षण की स्थिति
6.2.3.1 एयर डिलीवरी सिस्टम द्वारा एचएमई मशीन पोर्ट को दी जाने वाली हवा 23±1 ℃ के तापमान पर होगी और आर्द्रता 1 mg.l -1 से अधिक नहीं होगी
6.2.3.2 HME का परीक्षण तालिका 2 में निर्दिष्ट उन शर्तों पर किया जाएगा जो निर्माता द्वारा HME के लिए निर्दिष्ट सीमा के भीतर हैं, निर्माता द्वारा अनुशंसित अधिकतम ज्वारीय मात्रा पर यदि यह मान 1 l से अधिक है, की आवृत्ति पर 1 0 श्वास.min -1 , और I:E अनुपात 1 :1 ।
6.2.4 प्रक्रिया
6.2.4.1 एचजी को द्विदिश प्रवाह जनरेटर से कनेक्ट करें।
6.2.4.2 निर्माता द्वारा निर्दिष्ट एचएमई के ऑपरेटिंग रेंज के भीतर, एचएमई के मशीन पोर्ट पर मापी गई तालिका 2 में परीक्षण स्थितियों में से एक देने के लिए द्विदिश प्रवाह जनरेटर को समायोजित करें।एयर डिलीवरी सिस्टम द्वारा वितरित हवा के प्रवाह को एचएमई के मशीन पोर्ट में खींची गई हवा के चरम प्रवाह के 5 गुना >1 और <1 के बीच समायोजित करें।शिखर प्रवाह तालिका 2 में बताया गया है।
6.2.4.3 उसी प्रकार के एचएमई के साथ परीक्षण उपकरण का संचालन करें जिसे 37 ± 0.5 ℃ के तापमान पर पानी के स्नान के साथ, और 37 के तापमान पर इन्सुलेटेड कक्ष के भीतर हवा के साथ न्यूनतम 1 घंटे के लिए परीक्षण किया जाना है। ± 1 ℃।परीक्षण प्रक्रिया की अवधि के लिए इस तापमान को बनाए रखें।
6.2.4.4 पुष्टि करें कि एचएमई के मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की मात्रा तालिका 2 से चुनी गई परीक्षण स्थिति के लिए आवश्यक है।
6.2.4.5 केवल एचजी के द्रव्यमान को रिकॉर्ड करें (अर्थात एचएमई को शामिल नहीं करें) (एम 0)।
6.2.4.6 परीक्षण किए जाने वाले एचएमई को उसके साथ बदलें और परीक्षण उपकरण को (60 ? 5) मिनट के लिए संचालित करें।
6.2.3.1 एयर डिलीवरी सिस्टम द्वारा एचएमई मशीन पोर्ट को दी जाने वाली हवा 23±1 ℃ के तापमान पर होगी और आर्द्रता 1 mg.l -1 से अधिक नहीं होगी
6.2.3.2 HME का परीक्षण तालिका 2 में निर्दिष्ट उन शर्तों पर किया जाएगा जो निर्माता द्वारा HME के लिए निर्दिष्ट सीमा के भीतर हैं, निर्माता द्वारा अनुशंसित अधिकतम ज्वारीय मात्रा पर यदि यह मान 1 l से अधिक है, की आवृत्ति पर 1 0 श्वास.min -1 , और I:E अनुपात 1 :1 ।
6.2.4 प्रक्रिया
6.2.4.1 एचजी को द्विदिश प्रवाह जनरेटर से कनेक्ट करें।
6.2.4.2 निर्माता द्वारा निर्दिष्ट एचएमई के ऑपरेटिंग रेंज के भीतर, एचएमई के मशीन पोर्ट पर मापी गई तालिका 2 में परीक्षण स्थितियों में से एक देने के लिए द्विदिश प्रवाह जनरेटर को समायोजित करें।एयर डिलीवरी सिस्टम द्वारा वितरित हवा के प्रवाह को एचएमई के मशीन पोर्ट में खींची गई हवा के चरम प्रवाह के 5 गुना >1 और <1 के बीच समायोजित करें।शिखर प्रवाह तालिका 2 में बताया गया है।
6.2.4.3 उसी प्रकार के एचएमई के साथ परीक्षण उपकरण का संचालन करें जिसे 37 ± 0.5 ℃ के तापमान पर पानी के स्नान के साथ, और 37 के तापमान पर इन्सुलेटेड कक्ष के भीतर हवा के साथ न्यूनतम 1 घंटे के लिए परीक्षण किया जाना है। ± 1 ℃।परीक्षण प्रक्रिया की अवधि के लिए इस तापमान को बनाए रखें।
6.2.4.4 पुष्टि करें कि एचएमई के मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की मात्रा तालिका 2 से चुनी गई परीक्षण स्थिति के लिए आवश्यक है।
6.2.4.5 केवल एचजी के द्रव्यमान को रिकॉर्ड करें (अर्थात एचएमई को शामिल नहीं करें) (एम 0)।
6.2.4.6 परीक्षण किए जाने वाले एचएमई को उसके साथ बदलें और परीक्षण उपकरण को (60 ? 5) मिनट के लिए संचालित करें।
6.2.4.7 केवल HG का द्रव्यमान रिकॉर्ड करें (अर्थात HME को शामिल न करें) (m 1)।
6.2.4.8 द्वारा अनुशंसित उपयोग के अधिकतम समय तक परीक्षण उपकरण का संचालन जारी रखें
निर्माता।
6.2.4.9 केवल HG का द्रव्यमान रिकॉर्ड करें (अर्थात HME को शामिल न करें) (m 2)।
6.2.4.10 पुष्टि करें कि एचएमई के मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की मात्रा तालिका 2 से चुनी गई परीक्षण स्थिति के लिए आवश्यक है।
6.2.4.8 द्वारा अनुशंसित उपयोग के अधिकतम समय तक परीक्षण उपकरण का संचालन जारी रखें
निर्माता।
6.2.4.9 केवल HG का द्रव्यमान रिकॉर्ड करें (अर्थात HME को शामिल न करें) (m 2)।
6.2.4.10 पुष्टि करें कि एचएमई के मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की मात्रा तालिका 2 से चुनी गई परीक्षण स्थिति के लिए आवश्यक है।
6.2.4.11 सूत्र का उपयोग करके पहले घंटे, एम 1 के लिए एचएमई नमी हानि की गणना करें
एम 1 = (एम 0 -एम 1 ) / वी 1
कहाँ
एम 0 एचजी का प्रारंभिक द्रव्यमान है;
एम 1 1 घंटे के बाद एचजी का द्रव्यमान है;
वी 1 परीक्षण के पहले घंटे के दौरान एचएमई मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की कुल मात्रा है।
6.2.4.12 सूत्र का उपयोग करते हुए, संपूर्ण अवधि, M अधिकतम के लिए HME नमी हानि की गणना करें
एम अधिकतम = (एम 0 - एम 2) / वी 2
कहाँ
एम 0 एचजी का प्रारंभिक द्रव्यमान है;
एम 2 निर्माता द्वारा अनुशंसित उपयोग के अधिकतम समय के बाद एचजी का द्रव्यमान है;
V 2 संपूर्ण परीक्षण अवधि के दौरान HME मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की कुल मात्रा है।
6.2.4.13 तालिका 2 में दी गई सभी परीक्षण स्थितियों के लिए 6.2.4.2 से 6.2.4.1 2 में प्रक्रियाओं को दोहराएं जो भीतर हैं
निर्माता द्वारा निर्दिष्ट HME की ऑपरेटिंग रेंज।
जब उपकरण का निर्माण और संचालन 6.2.4 में निर्दिष्ट के रूप में किया गया है, तो अंशांकन एचएमई के साथ आर्द्रता जनरेटर से नमी का नुकसान तालिका 3 में दिखाया जाना चाहिए। यह परीक्षण उपकरण कंडीशनिंग द्वारा विशिष्ट परीक्षण उपकरण के लिए पुष्टि की जाएगी कम से कम 2 घंटे (6.2.4.3 देखें), और फिर अंशांकन एचएमई के साथ 2 घंटे की अवधि के लिए परीक्षण उपकरण का संचालन करना, और उस अवधि में बड़े पैमाने पर नुकसान को मापना (सभी बड़े माप परीक्षण से जुड़े एचएमई के बिना किए जाएंगे) उपकरण)।
एम 1 = (एम 0 -एम 1 ) / वी 1
कहाँ
एम 0 एचजी का प्रारंभिक द्रव्यमान है;
एम 1 1 घंटे के बाद एचजी का द्रव्यमान है;
वी 1 परीक्षण के पहले घंटे के दौरान एचएमई मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की कुल मात्रा है।
6.2.4.12 सूत्र का उपयोग करते हुए, संपूर्ण अवधि, M अधिकतम के लिए HME नमी हानि की गणना करें
एम अधिकतम = (एम 0 - एम 2) / वी 2
कहाँ
एम 0 एचजी का प्रारंभिक द्रव्यमान है;
एम 2 निर्माता द्वारा अनुशंसित उपयोग के अधिकतम समय के बाद एचजी का द्रव्यमान है;
V 2 संपूर्ण परीक्षण अवधि के दौरान HME मशीन पोर्ट से निकलने वाली हवा की कुल मात्रा है।
6.2.4.13 तालिका 2 में दी गई सभी परीक्षण स्थितियों के लिए 6.2.4.2 से 6.2.4.1 2 में प्रक्रियाओं को दोहराएं जो भीतर हैं
निर्माता द्वारा निर्दिष्ट HME की ऑपरेटिंग रेंज।
जब उपकरण का निर्माण और संचालन 6.2.4 में निर्दिष्ट के रूप में किया गया है, तो अंशांकन एचएमई के साथ आर्द्रता जनरेटर से नमी का नुकसान तालिका 3 में दिखाया जाना चाहिए। यह परीक्षण उपकरण कंडीशनिंग द्वारा विशिष्ट परीक्षण उपकरण के लिए पुष्टि की जाएगी कम से कम 2 घंटे (6.2.4.3 देखें), और फिर अंशांकन एचएमई के साथ 2 घंटे की अवधि के लिए परीक्षण उपकरण का संचालन करना, और उस अवधि में बड़े पैमाने पर नुकसान को मापना (सभी बड़े माप परीक्षण से जुड़े एचएमई के बिना किए जाएंगे) उपकरण)।
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