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तकनीकी विशिष्टता (ISO 27186:2020 अनुलग्नक E के अनुरूप)
KP-1240S उच्च वोल्टेज करंट कैरिंग टेस्ट सिस्टम एक विशेष परीक्षण उपकरण है जिसे सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों के लिए डिफिब्रिलेशन झटके का अनुकरण करने वाले उच्च-तीव्रता वाले पल्स करंट उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह सिस्टम ISO 27186:2020 — एक्टिव इम्प्लांटेबल मेडिकल डिवाइस — फोर-पोल कनेक्टर सिस्टम फॉर इम्प्लांटेबल कार्डियक रिदम मैनेजमेंट डिवाइस — डायमेंशन एंड टेस्ट रिक्वायरमेंट्स में अनुलग्नक E (मानक) की आवश्यकताओं के अनुसार डिज़ाइन और निर्मित है, जो YY/T 0972-2016 में मूल अनुलग्नक E के लिए एक अद्यतन पूरक के रूप में कार्य करता है।
इस परीक्षण प्रणाली का प्राथमिक उद्देश्य प्रत्यारोपण योग्य कार्डियक रिदम मैनेजमेंट डिवाइस (जैसे पेसमेकर और आईसीडी) में फोर-पोल कनेक्टर सिस्टम (IS-4/DF-4) का मूल्यांकन करना है, जो बाहरी उच्च-वोल्टेज डिफिब्रिलेशन पल्स करंट के अधीन होने पर स्थायी क्षति के लिए है, और यह सत्यापित करना है कि प्रोग्रामिंग के माध्यम से मूल सेटिंग्स को पुनर्स्थापित किया जा सकता है या नहीं, जिससे कनेक्टर की सुरक्षा और पुन: प्रोग्रामिंग क्षमता का आकलन किया जा सके।
| पैरामीटर | विशिष्टता |
|---|---|
| वोल्टेज रेंज | 0 - 2 kV (समायोज्य, 1.53 kV तक की चोटी के साथ, जैसा कि मापा गया है) |
| वर्तमान शिखर | ≥50 A (मानक 100 Ω लोड के तहत, डिफिब्रिलेशन स्थितियों का अनुकरण) |
| पल्स अवधि | 10 - 20 ms (समायोज्य; डिफ़ॉल्ट 18 ms ट्रंकेटेड एक्सपोनेंशियल क्षय) |
| वेवफॉर्म वृद्धि समय | < 10 µs (वास्तविक डिफिब्रिलेटर झटके का अनुकरण करने के लिए तेज़ वृद्धि) |
| ऊर्जा वितरण | लगभग 200 J तक (वेवफॉर्म और लोड के आधार पर गणना की गई) |
| दोहराव दर | प्रति मिनट 1 - 10 पल्स (मैनुअल या स्वचालित अनुक्रमण) |
| लोड सिमुलेशन | अंतर्निहित प्रतिरोधक लोड (50 - 100 Ω) बाहरी डिफिब्रिलेशन के दौरान रोगी की प्रतिबाधा की नकल करने के लिए |
| ध्रुवता स्विचिंग | पॉजिटिव/नेगेटिव ध्रुवता का स्वचालित या मैनुअल चयन |
| मापन सटीकता | वोल्टेज ±1%, करंट ±2%, समय ±0.5% |
| आउटपुट कनेक्शन | IS-4/DF-4 परीक्षण जुड़नार के साथ संगत उच्च-वोल्टेज सुरक्षा कनेक्टर |
यह सिस्टम ISO 27186:2020 अनुलग्नक E के साथ डिज़ाइन किया गया है, जो फोर-पोल कनेक्टर सिस्टम के लिए उच्च-वोल्टेज पल्स विदस्टैंड टेस्ट विधि को निर्दिष्ट करता है, जिसमें बाहरी डिफिब्रिलेटर द्वारा कनेक्टर पर लागू उच्च-ऊर्जा पल्स का अनुकरण शामिल है।
YY/T 0972-2016 की तुलना में, ISO 27186:2020 फोर-पोल कनेक्टर्स (IS-4 लो-वोल्टेज प्रकार और DF-4 हाई-वोल्टेज प्रकार) के लिए आयाम, विद्युत और कार्यात्मक आवश्यकताओं को अपडेट करता है और उच्च-वोल्टेज झटकों के तहत कार्यात्मक संगतता परीक्षण को मजबूत करता है।
परीक्षण पल्स को उच्च-वोल्टेज प्रभाव के बाद कनेक्टर को कोई स्थायी क्षति न होने और पल्स जनरेटर की प्रोग्रामिंग रिकवरी का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो समग्र सिस्टम सुरक्षा और विश्वसनीयता को सत्यापित करता है।
आज के तेजी से वैश्वीकृत चिकित्सा उपकरण उद्योग में, नवीनतम ISO 27186:2020 मानक के अनुरूप परीक्षण उपकरण प्रत्यारोपण योग्य कार्डियक उपकरणों में कनेक्टर परीक्षण के लिए आवश्यक हो गए हैं। KP-1240S न केवल YY/T 0972-2016 के साथ संगतता बनाए रखता है, बल्कि 2020 अंतर्राष्ट्रीय मानक में पूरी तरह से अपग्रेड किया गया है, जो कंपनियों को CE मार्किंग, FDA अनुमोदन और अन्य वैश्विक पंजीकरण आवश्यकताओं को कुशलतापूर्वक पूरा करने में मदद करता है।
यदि आप प्रत्यारोपण योग्य पेसमेकर या आईसीडी कनेक्टर्स के लिए डिफिब्रिलेशन विदस्टैंड परीक्षण कर रहे हैं, तो KP-1240S आपका विश्वसनीय विकल्प है, जो उत्पाद सुरक्षा और बाजार प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करता है।
अधिक तकनीकी विवरण या उद्धरण के लिए हमसे संपर्क करें!
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तकनीकी विशिष्टता (ISO 27186:2020 अनुलग्नक E के अनुरूप)
KP-1240S उच्च वोल्टेज करंट कैरिंग टेस्ट सिस्टम एक विशेष परीक्षण उपकरण है जिसे सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों के लिए डिफिब्रिलेशन झटके का अनुकरण करने वाले उच्च-तीव्रता वाले पल्स करंट उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह सिस्टम ISO 27186:2020 — एक्टिव इम्प्लांटेबल मेडिकल डिवाइस — फोर-पोल कनेक्टर सिस्टम फॉर इम्प्लांटेबल कार्डियक रिदम मैनेजमेंट डिवाइस — डायमेंशन एंड टेस्ट रिक्वायरमेंट्स में अनुलग्नक E (मानक) की आवश्यकताओं के अनुसार डिज़ाइन और निर्मित है, जो YY/T 0972-2016 में मूल अनुलग्नक E के लिए एक अद्यतन पूरक के रूप में कार्य करता है।
इस परीक्षण प्रणाली का प्राथमिक उद्देश्य प्रत्यारोपण योग्य कार्डियक रिदम मैनेजमेंट डिवाइस (जैसे पेसमेकर और आईसीडी) में फोर-पोल कनेक्टर सिस्टम (IS-4/DF-4) का मूल्यांकन करना है, जो बाहरी उच्च-वोल्टेज डिफिब्रिलेशन पल्स करंट के अधीन होने पर स्थायी क्षति के लिए है, और यह सत्यापित करना है कि प्रोग्रामिंग के माध्यम से मूल सेटिंग्स को पुनर्स्थापित किया जा सकता है या नहीं, जिससे कनेक्टर की सुरक्षा और पुन: प्रोग्रामिंग क्षमता का आकलन किया जा सके।
| पैरामीटर | विशिष्टता |
|---|---|
| वोल्टेज रेंज | 0 - 2 kV (समायोज्य, 1.53 kV तक की चोटी के साथ, जैसा कि मापा गया है) |
| वर्तमान शिखर | ≥50 A (मानक 100 Ω लोड के तहत, डिफिब्रिलेशन स्थितियों का अनुकरण) |
| पल्स अवधि | 10 - 20 ms (समायोज्य; डिफ़ॉल्ट 18 ms ट्रंकेटेड एक्सपोनेंशियल क्षय) |
| वेवफॉर्म वृद्धि समय | < 10 µs (वास्तविक डिफिब्रिलेटर झटके का अनुकरण करने के लिए तेज़ वृद्धि) |
| ऊर्जा वितरण | लगभग 200 J तक (वेवफॉर्म और लोड के आधार पर गणना की गई) |
| दोहराव दर | प्रति मिनट 1 - 10 पल्स (मैनुअल या स्वचालित अनुक्रमण) |
| लोड सिमुलेशन | अंतर्निहित प्रतिरोधक लोड (50 - 100 Ω) बाहरी डिफिब्रिलेशन के दौरान रोगी की प्रतिबाधा की नकल करने के लिए |
| ध्रुवता स्विचिंग | पॉजिटिव/नेगेटिव ध्रुवता का स्वचालित या मैनुअल चयन |
| मापन सटीकता | वोल्टेज ±1%, करंट ±2%, समय ±0.5% |
| आउटपुट कनेक्शन | IS-4/DF-4 परीक्षण जुड़नार के साथ संगत उच्च-वोल्टेज सुरक्षा कनेक्टर |
यह सिस्टम ISO 27186:2020 अनुलग्नक E के साथ डिज़ाइन किया गया है, जो फोर-पोल कनेक्टर सिस्टम के लिए उच्च-वोल्टेज पल्स विदस्टैंड टेस्ट विधि को निर्दिष्ट करता है, जिसमें बाहरी डिफिब्रिलेटर द्वारा कनेक्टर पर लागू उच्च-ऊर्जा पल्स का अनुकरण शामिल है।
YY/T 0972-2016 की तुलना में, ISO 27186:2020 फोर-पोल कनेक्टर्स (IS-4 लो-वोल्टेज प्रकार और DF-4 हाई-वोल्टेज प्रकार) के लिए आयाम, विद्युत और कार्यात्मक आवश्यकताओं को अपडेट करता है और उच्च-वोल्टेज झटकों के तहत कार्यात्मक संगतता परीक्षण को मजबूत करता है।
परीक्षण पल्स को उच्च-वोल्टेज प्रभाव के बाद कनेक्टर को कोई स्थायी क्षति न होने और पल्स जनरेटर की प्रोग्रामिंग रिकवरी का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो समग्र सिस्टम सुरक्षा और विश्वसनीयता को सत्यापित करता है।
आज के तेजी से वैश्वीकृत चिकित्सा उपकरण उद्योग में, नवीनतम ISO 27186:2020 मानक के अनुरूप परीक्षण उपकरण प्रत्यारोपण योग्य कार्डियक उपकरणों में कनेक्टर परीक्षण के लिए आवश्यक हो गए हैं। KP-1240S न केवल YY/T 0972-2016 के साथ संगतता बनाए रखता है, बल्कि 2020 अंतर्राष्ट्रीय मानक में पूरी तरह से अपग्रेड किया गया है, जो कंपनियों को CE मार्किंग, FDA अनुमोदन और अन्य वैश्विक पंजीकरण आवश्यकताओं को कुशलतापूर्वक पूरा करने में मदद करता है।
यदि आप प्रत्यारोपण योग्य पेसमेकर या आईसीडी कनेक्टर्स के लिए डिफिब्रिलेशन विदस्टैंड परीक्षण कर रहे हैं, तो KP-1240S आपका विश्वसनीय विकल्प है, जो उत्पाद सुरक्षा और बाजार प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करता है।
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